Авастин – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска

Согласно медицинской классификации, Авастин является противоопухолевым средством, содержащим моноклональные антитела. Раствор для инфузий применяют для лечения рака. Препарат выпускается американской фармацевтической компанией «Дженентек».

Статьи по теме Инъекции в глаза Симвастатин состав Розувастатин дозировка

Содержание статьи

1 Состав и форма выпуска
2 Свойства препарата
3 Показания к применению
4 Способ применения и дозировка
5 Особые указания
6 При беременности
7 Лекарственное взаимодействие
8 Побочные эффекты Авастина
9 Противопоказания
10 Условия продажи и хранения
11 Аналоги
12 Цена Авастина
13 Видео

Состав и форма выпуска

Авастин (Avastin) имеет следующий состав:

Описание

Прозрачная светло-коричневая жидкость

Концентрация бевацизумаба, мг на флакон

100 или 400

Вспомогательные компоненты

α-трегалоз дигидрат, вода, моногидрат дигидрофосфата натрия, полисорбат, безводный гидрофосфат натрия

Упаковка

Флаконы 4 или 16 мл

Свойства препарата

Бевацизумаб относится к рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителам гуманизированного (максимально приближенного к человеческому) типа. Оно селективно связывается с биологическим активным фактором роста эндотелия сосудов, нейтрализует активность. За счет подавления связывания фактора роста с рецепторами на поверхности клеток эндотелия снижается васкуляризация, замедляется рост опухоли.

В состав бевацизумаба входят 214 аминокислот.

Введение препарата способствует подавлению метастатического прогрессирования заболевания, снижению микрососудистой проницаемости при опухолях, включая рак ободочной кишки, поджелудочной, молочной и предстательной желез.

О канцерогенном и мутагенном потенциале средства неизвестно, у животных он показал эмбриотоксическое и тератогенное действия. У активно растущих животных применение Авастина приводило к дисплазии хрящевой пластины, замедлению реэпителизации ран.

Препарат отличается низким объемом распределения, длительным периодом полувыведения, можно вводить раз в 2-3 недели. Клиренс активного компонента не зависит от возраста больного, но выше при низком уровне альбумина или большой опухолевой массе. Метаболизм препарата одинаков с эндогенным иммуноглобулином – путем протеолитического катаболизма всеми клетками организма. Период полувыведения у женщин составляет 18 дней, у мужчин – 20.

Аверсектиновая мазь – инструкция по применению для животных и птиц Тенофовир — инструкция по применению Овестин для женщин и детей

Показания к применению

Лекарство Авастин имеет следующие показания к применению:

метастатический колоректальный рак ; местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы; распространенный неоперабельный, метастатический, рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого; метастатический, распространенный рак клеток печени; глиобластома (в комбинации с иринотеканом); рак клеток эпителия яичников, маточной трубы, первичный рак брюшины (вместе с карбоплатином, паклитакселом).

Способ применения и дозировка

Вводить Авастин нужно только внутривенно капельно. Запрещено использовать средство внутривенно струйно, интравитреально, разводить декстрозой. Необходимое количество средства смешивают с физраствором. Начальная доза вводится в виде инфузии на протяжении 1,5 часов после химиотерапии, последующие порции вводят до или после нее. Если первая процедура перенесена хорошо, вторая проводится в течение часа. Если и она переносится хорошо, все последующие инфузии делают по полчаса.

Доза не снижается при проявлении нежелательных явлений. При появлении признаков распространения заболевания терапия отменяется. Дозировка Авастина:

Заболевание

Дозировка, мг/кг массы тела

Кратность применения, раз в … недель

Колоректальный рак

5-10 или 7,5-15

2-3

Рак молочной железы

Рак легкого

7,5-15

Рак почек

Глиобластома

Рак яичника

Общая продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально, в среднем составляет 6-15 недель после проведения всего курса химиотерапии. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, у детей и подростков средство не применяется. Перед применением раствор осматривают на предмет взвеси и изменения цвета.

В составе Авастина нет консерванта, при введении нужно обеспечивать стерильность раствора, использовать немедленно. Приготовленный раствор хранится не дольше суток при температуре 2-8 градусов. Химическая стабильность сохраняется в течение 2 дней при температуре хранения 2-30 градусов. Неиспользованный препарат уничтожают. Нельзя допускать попадания препарата в сточные воды, бытовые отходы, его утилизируют отдельно.

Тобрадекс — глазные капли и мазь Капли для глаз доктора Скулачева — состав, показания и инструкция по применению, аналоги и цена Винпоцетин – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена

Особые указания

Лечение препаратом осуществляется под врачебным наблюдением с соблюдением особых указаний из инструкции:

У пациентов существует повышенный риск развития перфорации органов желудочно-кишечного тракта. Это может закончиться смертью. У некоторых больных развиваются внутрибрюшинное воспаление, некроз опухоли, язвенная болезнь желудка, дивертикулит, колит. У пациентов повышен риск образования свищей в бронхоплевральной, билиарной, урогенитальной областях. Их появление чаще приходится на первые полгода лечения. У пациентов повышен риск развития кровотечений. Чаще наблюдаются слизисто-кожные типы. Если применять Авастин в офтальмологии, то у больных могут развиваться тяжелые глазные инфекции. Осложнениями становятся инфекционный эндофтальмит, потеря остроты зрения, слепота. Во время лечения часто повышается давление, поэтому препарат назначается только с предварительно компенсированной гипертензией. Осложнением служит застойная сердечная недостаточность. Терапия прекращается при отсутствии нормализации давления, артериальной тромбоэмболии, жизнеугрожающей легочной тромбоэмболии, протеинурии 4 степени. Авастин отрицательно влияет на заживление ран, поэтому назначают не ранее, чем через 28 дней после проведения операций. Применение средства отрицательно влияет на скорость реакций и концентрацию внимания, поэтому во время лечения нельзя управлять механизмами или транспортом.

При беременности

Препарат Авастин способен нарушать фертильность у женщин, поэтому мужчинам и женщинам следует все время лечения и еще полгода после его окончания использовать проверенные методы контрацепции. Во время беременности прием средства запрещен, как и при грудном вскармливании.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на виды лекарственного взаимодействия препарата:

Сочетание средства с Сунитинибом может приводить к фрагментации эритроцитов, анемии, тромбоцитопении. Не установлена безопасность и эффективность действия препарата при лучевой терапии. Запрещено сочетать средствор с антикоагулянтами. Можно комбинировать препарат с интерфероном. Нельзя совмещать раствор с декстрозой.

Побочные эффекты Авастина

Передозировка средством маловероятна, при ее возникновении назначают симптоматическое лечение, антидота нет. При лечении медикаментом могут развиваться побочные действия:

инфекции, сепсис, абсцесс при нарушении асептики; анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; геморрагический диатез; дегидратация, анорексия; сонливость, нейропатия, синкопе, дисгевзия, инсульт, головная боль; повышенное слезотечение; тахикардия, гипертония; гипоксия, одышка, легочная тромбоэмболия, ринит; диарея, кишечная непроходимость, абдоминальная боль, тошнота, перфорация кишечника, рвота, стоматит, запор; недостаточность работы яичников, фаллопиевых труб;; сухость кожи, дерматит; невропатия; остеонекроз; тромбоз; энцефалопатия; мышечная слабость, миалгия, артралгия, дизартрия; астения, пирексия, летаргия, повышенная усталость; белок в моче, снижение гемоглобина, числа нейтрофилов, лейкоцитов, гипергликемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Противопоказания

Инструкция запрещает использовать медикамент при непереносимости компонентов, беременности, лактации, почечной, печеночной недостаточности, в детском возрасте. С осторожностью следует применять его при следующих заболеваниях:

возраст старше 65 лет; артериальная тромбоэмболия в анамнезе; синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии; ишемическая болезнь сердца; венозная тромбоэмболия; кровотечение, кровохарканье.

Условия продажи и хранения

Авастин продается по рецепту, хранится при температуре 2-8 градусов не дольше 2 лет.

Аналоги

Заменить средство можно препаратами с похожим действием, тем же или другим составом. Аналоги Авастина:

Алимта – лиофилизат для разведения на основе пеметрекседа; Мабтера – концентрат для инфузий, содержащий ритуксимаб; Вектибикс – концентрат для раствора на основе панитумумаба.